Юридические вопросы, касающиеся распространения лекарств через Интернет.

Поделиться

В то время как адалт-вебмастера продолжают поиски новых путей заработать и остаться конкурентоспособным, возникают другие возможности поучаствовать в необычных партнерских х, каждая из которых реагирует на конкретные нужды потребителя. Одним из таких последних модных направлений оказалось распространение лекарств, отпускаемых по рецепту, через Интернет. Каждый веб-мастер, рассматривающий возможность участия в подобной программе, должен внимательно разобраться во всех юридических и политических вопросах, имеющих отношение к этой -модели.

Во времена, когда Интернета еще не было, распространители лекарств размещали крохотные рекламные объявления в местных газетах о возможности каждому заказывать медицинские препараты напрямую у них. Причем это касалось как лекарств, отпускаемых без рецепта, так и тех, для покупки которых рецепт требовался. Сегодня достаточно лишь щелкнуть мышкой, и вы сможете получить, не выходя из дому, такие как диетические таблетки, снотворное, Виагра или сердечные препараты. Этот необычный метод получения лекарств, отпускаемых по рецепту, вызвал появление многочисленных, новых юридических вопросов в отношении распространителей лекарств, их партнеров, рекламы и потребителей. Учитывая серьезные санкции, связанные с незаконным распространением медицинских препаратов, тщательное изучение этих вопросов просто необходимо каждому, кто собирается включиться в подобную программу в качестве партнера.

Легальность продажи лекарств через Интернет.

Федеральное постановление о распространении продуктов питания, медицинских препаратов и косметических средств (The Federal Food, Drug and Cosmetic Act («FFDCA»)) ограничивает виды лекарств, которые можно легально ввозить в Соединенные Штаты. Большинство лекарств, ввозимых в США, не отвечают этому постановлению по разным критериям, таким как: несоответствие принятым нормам, неправильная упаковка и/или отсутствие надлежащего рецепта.

Постановление было принято Конгрессом США, в попытке создать в стране «закрытую систему распространения лекарств», которая гарантировала бы обеспечение США эффективными и безопасными лекарствами. В настоящее время Конгресс пересматривает в попытках еще сильнее ограничить импорт лекарств, выдаваемых по рецепту, что обсуждается ниже. FFDCA содержит положения о несении гражданской и уголовной ответственности по статье 21, §§ 332 и 333 Законодательного Кодекса США. Оказание помощи, соучастие или сговор с целью нарушения этого постановления также является уголовным преступлением, ст.18 §§ 2 и 371 Кодекса США. Таможенная Служба Соединенных Штатов, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Управление по надзору за лекарствами (DEA) – это организации, отвечающие главным образом за наблюдение и контроль над импортом лекарств.

Согласно руководству FDA, озаглавленному «Правила заказов для личного пользования», потребителям разрешается покупать лекарства через Интернет из других стран если:

(1) покупается только для личного пользования;

(2) изготовитель может обеспечить поставку данного лекарства в течение 90 дней;

(3) назначение лекарства не вызывает сомнений

(4) пациент письменно подтверждает, что это для его личного использования;

(5) пациент предоставляет имя и адрес врача, ответственного за его лечение; и

(6) товар не находится в списке ограниченных к распространению или незаконных веществ.

В разъяснительном письме FDA No. 03-601, помощник уполномоченного по политике и планированию заявил, что «политика ввоза для личного пользования» описывает «приоритеты Управления в применении законов», но никоим образом не изменяет или корректирует FFDCA. Некоторые штаты сделали попытки остановить ввоз лекарств, требующих рецепта, особенно лекарств, купленных через Интернет, или у не имеющих лицензии распространителей. Другие штаты наоборот попытались разработать программы, помогающие их жителям осуществлять импорт медицинских товаров из Канады, не таких дорогих из-за существующего в стране контроля над ценами. Однако, разъяснительное письмо FDA No. 03-601 четко определяет, что граждане или организации Соединенных Штатов не имеют права ввозить медицинские препараты, требующие рецепта, из Канады, согласно федеральному постановлению FFDCA. Это письмо также напоминает, что постановление FFDCA устанавливает запрет штатам на принятие законов, противоречащих федеральным ограничениям.

Проблемы, связанные с продажей лекарств через Интернет.

Существует много проблем и опасностей, связанных с покупкой лекарств, требующих рецепта, через Интернет. Это и угроза здоровью от употребления испорченных или фальшивых препаратов, и наличие у пациента аллергических реакций, неизвестных фармацевту, выписывающему рецепт, и несовместимость с другими лекарствами, которые человек уже принимает, и несоответствующие выписанному рецепту способы приготовления лекарств зарубежным производителем. Любой врач может предупредить о наличии побочных эффектов, связанных с употреблением лекарства. В то время как онлайновые аптеки не предоставляют достаточной информации в отношении лекарств, продаваемых через Интернет. Покупателей онлайн-сайтов предупреждают о необходимости проконсультироваться с врачом в отношении выписываемого препарата, проверить наличие лицензии у онлайн-аптеки, удостовериться в наличии надежной контактной информации, всегда проверять срок годности заказанного лекарства и знать, как оно должно выглядеть. FDA представила свою позицию в отношении Интернет-аптек летом 1999, «выражая озабоченность, что Интернет может предоставить возможность предлагать препараты, не дающие того эффекта, который заявляется, осуществлять торговлю непроверенными лекарствами, с истекшим сроком годности или продавать лекарства, требующие рецепта, свободно. Согласно отчетам FDA, почти 90 процентов лекарств, купленных по почте или через Интернет, которые задерживаются на границе Соединенных Штатов, являются фальшивыми или опасными для здоровья. Предупреждения относительно возможности покупки фальшивых лекарств через Интернет были сделаны Американским Советом по Науке и Здоровью еще в 1998 году и продолжают делаться и сегодня. Продажа лекарств онлайн также вызвала к обсуждению вопросы, касающиеся профессиональных стандартов для фармацевтов в отношении приготовления и распространения лекарств. Национальная Ассоциация Советов Фармацевтики (NABP), состоящая из советов штатов, советов из Канады и Австралии учредила в 1999 году добровольную программу лицензирования под названием «Сертифицированная Интернет-Аптека» (VIPPS) для онлайн продавцов лекарств, которые используют утвержденный логотип, подтверждающий, что Интернет-аптека имеет лицензию.

Влияние законопроектов, касающихся а.

Подобно многим другим «серым» Интернет-рынкам, продажа лекарств в большой степени зависит от массовых e-mail рассылок, широко известных как спам. После многолетних безуспешных попыток, Конгресс Соединенных Штатов утвердил Закон о контроле за непрошенными порнографическими и овыми рассылками (АНТИСПАМ) – первый федеральный антиспамовый законопроект, который обязывал специалистов по маркетингу, рассылающих e-mail, кроме всего прочего, точно называть себя и указывать свой электронный адрес. С 1 января 2004 года весь спам подпадает под действие этого закона. Закон не запрещает совсем непрошенные e-mail рассылки, но предъявляет к ним ряд требований. Эти требования включают запрещение ложной информации, использование фальшивых заголовков, несуществующих e-mail адресов отправителя, ложных тем сообщения и другие. Закон также требует наличия достоверного e-mail адреса, который будет действовать в течение 30 дней после оправки сообщения, прекращения непрошенной рассылки, в случае если получатель от нее откажется, и обязательное наличие в рассылке информации о физическом адресе спамера. Закон также уполномочивает создание Федеральной Торговой Комиссией анти-спам списка, который с большой долей вероятности сможет бороться с местным спамом. Влияние этих новых мер на всю индустрию онлайн-торговли еще не проявилось в полной мере, но в исторической перспективе подобные стимулирующие методы могут оказаться решающими. Это, по всей вероятности, будет зависеть от того, насколько агрессивными будут действия регулирующих инстанций и насколько эффективно они смогут преследовать зарубежных нарушителей.

Законные действия.

Генеральные прокуроры штатов давно уже осуществляют регулирование деятельности Интернет-аптек на уровне штатов, начиная судебные процессы на основании скрытых расследований распространения лекарств между штатами. Все их действия базируются на сходных вых теориях, рассматривающих нарушения законов штата о лицензировании или законов, предписывающих врачам выписывать лекарства только по результатам реального осмотра пациента. В результате такой деятельности прокуроров штатов закрывается большое количество Интернет-аптек по всей стране. Например, владелица ресторана во Флориде и ее сын были приговорены к заключению за ведение аптечного Интернет-бизнеса без лицензии, товарооборот которого достиг около 1,3 миллиона долларов. Другая, базирующаяся в Южной Флориде, фирма Rx Network была оштрафована на сумму в 68000 долларов за небрежное, превышающее сроки годности, хранение лекарств, заказанных через Интернет. Администрация по контролю над применением законов о наркотиках приостановила действие ее лицензии. То же случилось и с лицензией еще одной Интернет-аптеки из Флориды, Lifeline Pharmacy, и ее поставщика C & H Wholesale. Администрация по контролю заявила, что выполнение заказа на основании только лишь анкеты, заполненной онлайн покупателем, без фактического осмотра врачом, нарушает федеральные законы о лицензировании. Однако, в большинстве штатов закона, согласно которому врач должен физически осмотреть пациента, чтобы выписать ему лекарство, нет.

На международном уровне, Rx Depot и Rx of Canada, онлайновые фармацевтические компании, базирующиеся в Канаде, по приказу федерального судьи закрыли 85 своих аптек из-за нарушения федерального закона и создания угрозы американской общественной безопасности. Компания Rx Depot отправляла по факсу заказы покупателей из своих аптек производителям, размещенным в Канаде, которые затем отправляли лекарства по почте непосредственно заказчикам. Суд установил, что компания использовала приемы, вводящие в заблуждение американских граждан, продавая неутвержденные по соображениям безопасности лекарства, которые были признаны потенциально вредными и незаконно ввезенными на территорию Соединенных Штатов.

Борьба за законы.

Правительство Соединенных Штатов подвергается сильному давлению в вопросах, касающихся торговли лекарствами через Интернет, и их ввозу из других стран. Конгресс проводит слушания на тему опасности и выгоды онлайн-фармацевтики, начиная с июля 1999 года. В настоящее время там рассматривается давно ждущий своей очереди законопроект о возобновлении импорта лекарств из Канады. Действие законодательных актов S. 1781 и H.R. 2427 в настоящий момент приостановлено, поскольку Комитет Сената по здоровью, образованию, труду и пенсиям пытается выяснить разницу между ними. Биотехнологическая и фармацевтическая индустрия, также как и FDA, резко противостоят всем этим усилиям. Они ссылаются на тот факт, что возобновление импорта лекарств подвергнет риску американское общество, поскольку лекарства, привезенные из-за границы, не могут подчиняться тем же требованиям, что и произведенные внутри страны. С другой стороны, импортные лекарства, хотя и наносят удар по прибыли местных фармацевтических компаний, доступны и необеспеченным американцам, которые не могут себе позволить серьезные траты на лечение.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

Похожие обзоры

Мобильная «Афиша@Mail.Ru» расскажет о мероприятиях в 52 городах России

Компания Mail.Ru объявила о выходе мобильной версии проекта «Афиша@Mail.Ru»,...

96% пользователей Рунета посещают интернет-магазины

Исследовательский холдинг Ромир опросил активных интернет-пользователей, какими ами они...

Игры и мультимедиа в интернете

Эта область пока еще исследована очень мало. Многие пользователи...

Второй магазин программного обеспечения отметил трехлетие

За три года плодотворной работы на рынке лицензионного софта,...

К 2010 ГОДУ ЧИСЛО ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИНТЕРНЕТ-БАНКИНГА В РОССИИ ВЫРАСТЕТ В 3 РАЗА

В России более 1 млн. жителей используют возможности e-а,...

Вконтакте.ру наплевать на Яндекс

Российский брат-близнец Facebook растет подозрительно быстрыми темпами. В августе...
spot_img